识林药业维基百科

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识林知识平台是一个专注于医药、生物及相关法规领域的专业化知识管理与学习社区。它深度整合了全球权威的法规指南、行业动态和科学知识，旨在为药品研发、注册、生产及质量管理的从业者，构建一个系统化、持续更新的知识库和互动交流平台，助力用户在复杂严谨的行业中持续成长与高效协作。

识林介绍

一、 权威法规知识库

平台系统性地收录了中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等全球主要监管机构发布的法规、指导原则和技术要求。所有文件均进行专业分类、精准翻译和关键解读，帮助您快速定位和理解复杂的法规内涵。

二、 深度专业解读

我们汇聚了来自行业资深专家、前审评员和一线从业者的专业力量，为您提供对前沿政策、技术指南和行业热点的深度解读与分析。这些内容紧密结合实际工作场景，为您提供超越文本的实践洞察。

三、 智能关联与搜索

当您阅读一份指南时，平台会智能关联到其历史版本、修订背景、相关的培训资料以及用户讨论。强大的搜索引擎能精准定位到法规条款和具体技术细节，极大提升您获取信息的深度和效率。

四、 互动问答社区

这是一个纯专业的交流空间。您可以在此提出工作中遇到的具体技术或法规难题，也可以分享自己的经验见解。来自产业链各环节的同仁会在此进行高质量的专业讨论，共同解决实际问题。

五、 个性化知识管理

您可以将重要的法规、文章、问答收藏到个人空间，并添加私人笔记和标签，形成您专属的、体系化的知识档案。平台还会根据您的关注领域，主动推送最新的相关资讯和知识更新。

识林特色

质量合规工具

警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务

法规解读、指南注释和案例解析

研发注册顾问

基于工作任务的流程工具包

资料翻译和编辑

实操案例和重点领域导读和中译

团队诊断

基于岗位和剂型的系统化体检

考核和培训效果持续跟踪

个性化学习任务推送

专业搜索

800+维基百科式主题词、40万+超链接、智能筛选排序

数十个专题，如，生物制药、药物警戒、连续制造等

会议日历

点评和分享参会心得

精选专业会议、协助安排日程

在线视频

ipem教学精华，欧美药监官方培训课程双语字幕

28个模块，1000+视频课程

一站式法务跟踪

历史版本和国家比较、解读、导读和翻译

24小时同步更新国内（国家局、相关部委、主要省局等）和全球（fda、eu、who、pic/s、ich等）监管和技术动态

识林亮点

权威

专家团队针对性解读政策法规与指南

cfda、fda、eu、pic/s、who、ich等官方信息

全面

法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论

不同时期版本列表及状态标识，可查官网已消失版本

覆盖研发注册到生产质量各知识点

便捷

中外法规指南、历史版本对比解读，中英文对照

维基百科的形式相互链接

注释性法规

相关指南—更具体、更详细的指导

警告信了解现场检查监管实例

中外gmp对比—直观展现法规要求异同

起草说明法规制定背后基于科学的考虑

提供实施指导

援引法规指南

链接资讯讨论

汇总参考资料

750+主题词

及时

官方资料更新后识林24小时内收录

热点话题、检查与核查信息及时跟踪

识林说明

知识获取功能

法规文库： 按机构、领域、主题浏览和检索全球药品监管法规与指导原则。

资讯中心： 获取每日更新的全球行业新闻、政策动态和会议信息。

专题合集： 查看平台精心整理的关于特定热门话题的法规、解读和案例合集。

学习与交流功能

专业问答： 在社区中提问或回答问题，采纳最佳答案可积累专业声望。

在线课程： 学习由行业专家主讲的微课程、研讨会录播和法规培训系列。

个人笔记： 在阅读任何文档时，可添加仅自己可见或选择公开的笔记。

工具与管理功能

我的识林： 个人中心集中管理您的收藏夹、笔记、提问和学习记录。

关键词订阅： 订阅您关心的特定关键词，相关新内容发布时会及时通知您。

文档比对： 工具性功能，可对比同一法规文件不同版本的修订差异。